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Metalphoto®白皮书

医疗设备识别

灭菌容器

根据ANSI/AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌性保证,金属富特光敏阳极氧铝已被证实可以承受多个灭菌周期,而不是褪色或港口细菌。

为什么要确定医疗设备和医院程序?

医疗保健提供者标签并确定财产和流程,以跟踪库存,交流医院程序并管理召回。必须进行灭菌或其他清洁程序的物品特别难以标记。灭菌过程会降解塑料或印刷材料,从而使这些标签和标志难以辨认。对于医疗设备和灭菌容器而言,难以辨认的标签的成本更大,在这种情况下,无法生存的灭菌过程可能会导致库存和医疗错误丢失。

消毒器械 为了解决这个问题,FDA宣布了针对独特设备识别(UDI)系统的拟议监管语言,该系统需要医院或医疗办公室使用的所有设备,以自动识别和数据捕获(AIDC)技术(例如条形码标签。最近对MetalPhoto光敏阳极氧铝进行了测试,以响应在医疗保健环境中持续使用的耐用,永久性标签和标志的需求,以响应于持久的耐用,永久性标签和迹象。

为什么要用于医疗/外科手术设备和程序识别的金属球?

MetalPhoto光敏阳极氧铝 - 众所周知,它是军事和工业标签和数据板最耐用的材料之一,最近被证明可以承受多个灭菌周期,而不是按照AAMI ST79蒸汽灭菌和无菌性保证标准而避开细菌。该测试是由Pacific Biolabs进行的,Pacific Biolabs是灭菌测试和认证的领导者。

MP Cross 2 MetalPhoto是一项嵌入无机的,银卤化物的照相图像的技术。金属球图像对高达800°F的温度有抵抗力,磨损和化学暴露。反复的灭菌周期后,它不会褪色,腐蚀或避开细菌。

由于金属透明图像是摄影的,因此它允许所有条形码符号(包括UDI所需的符号)所需的细节和约束所需的细节和约束。

验证ANSI/AAMI ST79蒸汽灭菌和不育保证指南

MetalPhoto标签 ST79发表的医疗器械发展协会(AAMI) - 2012年医疗保健设施中的蒸汽灭菌和不育保证综合指南。ST79将五个AAMI Steam灭菌标准巩固为医疗保健设施中所有蒸汽灭菌活动的单一综合指南。FDA需要所有必须对ST79进行验证的医疗设备 - MetalPhoto现在加入了测试到ST79灭菌的材料列表。

Pacific Biolabs进行的认证测试包括用Beobacillus stearothermophilus感染一组MetalPhoto样品,这是一种已知可抵抗潮湿热灭菌的细菌。经过两分钟的灭菌周期后,对所有十二个金属晶体测试样品进行了接种 - 验证金属表面既可以在灭菌过程中生存,又可以避免植入细菌。完整的报告可供下载这里

医疗/手术设备和程序识别的申请

MetalPhoto用于医疗和外科应用,在多个灭菌周期后,塑料标签分解并打印阳极氧化铝将消失 - 暴露于患者,医院和医生处于效率低下,挫败感和健康风险。MetalPhoto用于永久医疗/手术设备和程序识别应用程序,例如资产标识/UDI条形码标签,程序识别/通信标志,灭菌容器标签和系统,外科设备控制面板等。

医疗设备

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关于Metalphoto:

50多年来,工业和军事工程师在永久性产品识别至关重要的应用中指定了Metalphoto光敏阳极氧化铝。Metalphoto的专有技术永久密封了阳极氧化铝内部的UV稳定图像,从而提供了无与伦比的耐用性,图像分辨率和可读性的信心。MetalPhoto用于组件标签,机器铭牌,条形码标签,操作员控制面板,维护示意图,建筑标牌以及永亚搏平台官网入口官网久识别至关重要的更多应用。

MetalPhoto由Horizo​​ns Imaging Systems Group生产,这是一家国际公认的可打印铝技术制造商。该公司的最先进的制造业线采用一系列流程,位于美国俄亥俄州克利夫兰。有关更多信息,请访问www.horizo​​nsisg.com

关于太平洋生物纲:

Pacific Biolabs是一家合同研究组织(CRO),提供测试和研究支持服务,主要致力于支持药品,生物技术和医疗设备行业。PBL专门研究生物科学,致力于帮助其客户为需要它们的医生和患者提供挽救生命的药物和医疗设备。有关更多信息,请访问www.pacificbiolabs.com

MPC

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